7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以過程運(yùn)行，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：適宜的過程運(yùn)行的環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：
a) 社會(huì)因素（如非歧視，安定，非對抗）；
b) 心理因素（如減力、預(yù)防過度疲勞、保證情續(xù)穩(wěn)定）；
c) 物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲） 。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。
注：在ISO 45001（或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)證被認(rèn)可的情況下，該認(rèn)證可以證明組織符合本要求的人員安全方面。
7.1.4.1 過程運(yùn)行環(huán)境——補(bǔ)充
組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。
7.1.5監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1 總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有序和可靠。
組織應(yīng)確保所提供的資源：
a) 適合所開展的監(jiān)視和測量活動(dòng)的特定類型；
b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
7.1.5.1.1 測量系統(tǒng)分析
應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究來分析在控制計(jì)劃所識(shí)別的每種檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異，所采用的分析方法及接收準(zhǔn)則，應(yīng)與測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。如果得到顧客的批準(zhǔn)，其它分析方法和接收準(zhǔn)則也可以應(yīng)用。
替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留（見第9.1.1.1條）。
注：測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。
7.1.5.2 測量可追溯性（測量溯源）
當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：
a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息；
b)予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)；
c)予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，
必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>
注：一個(gè)可追溯到裝置校準(zhǔn)記錄的編號或其它標(biāo)識(shí)符，滿足ISO 9001：2015要求的意圖。
7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，用于管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄.用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工擁有的測量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備），其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。
組織應(yīng)確保校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)和記錄應(yīng)包括以下細(xì)節(jié)：
a)根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂；
b)校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；
c)對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評估；
d)當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下—次校準(zhǔn)到期日；
e)如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)．對顧客的通知；
f)校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符臺(tái)規(guī)范的聲明；
g)對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證；
h)所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄；
i)對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括安裝于員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件）。