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GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(2)
31、標題:關于非細胞毒性抗腫瘤藥 32、標題:關于麻醉藥品、精神藥品廠房設計問題 33、標題:非最終滅菌的無菌凝膠配制系統(tǒng)能否設在C級潔凈區(qū) 34、標題:請問新報6類原料藥應該先取得GMP證書還是先取得注冊批件? 35、標題:關于生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)檢查中的抽樣問題 36、標題:核實貴中心發(fā)布的征訂通知 37、標題:持續(xù)穩(wěn)定性考察貯存條件 38、標題:創(chuàng)可貼類可最終滅菌的外用藥品潔凈 39、標題:來曲唑分類問題 40、標題:藥品GMP和GMP車間認證有何區(qū)別 41、標題:關于變更藥品說明書 42、標題:共線生產(chǎn)問題 43、標題:最終滅菌產(chǎn)品,大容量注射劑的灌封區(qū)A級有必要動態(tài)時時監(jiān)控空氣懸浮粒子嗎 44、標題:關于藥品的批號 45、標題:來曲唑分類問題 46、標題:申請藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查延期 47、標題:同一集團物料的使用 48、標題:認證生產(chǎn)品種 49、標題:新建原料藥車間申報6類化藥,是否可以通過GMP認證 50、標題:租賃廠房能否申請GMP 51、標題:藥品使用劑量 52、標題:新藥生產(chǎn)現(xiàn)場核查問題 53、標題:GMP證書領取 54、標題:認證條件 55、標題:GMP認證提交的資料企業(yè)英文名稱寫錯了 56、標題:如何進行GCP網(wǎng)上培訓? 57、標題:藥品,保健食品共線生產(chǎn) 58、標題:有關藥品注冊研制現(xiàn)場核查的解讀 59、標題:跨級別傳遞窗壓差表24 60、標題:凍干粉針劑是否可以和小容量注射液共線生產(chǎn)?
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